Pesquisa Clínica

APRESENTAÇÃO

Quem Somos?

A Liga tem contribuído com a pesquisa clínica em oncologia desde 1998, quando inciou uma parceria com a University of Oxford da Inglaterra no estudo ATLAS. Apenas em 2006, quando a Instituição passou por uma reestruturação, nascia então o Centro de Pesquisa Clínica da LNRCC, que com a colaboração e patrocínio da indústria farmacêutica e juntamente com uma equipe qualificada e treinada teria a responsabilidade pela condução dos estudos clínicos.

Qualquer medicamento para ser utilizado como tratamento a uma determinada patologia, deve anteriormente, passar por criteriosos estudos com etapas bem definidas, a princípio testadas em laboratório, novas etapas para testes em seres humanos para posterior comercialização seguida de estudos pós comercialização. Assim, a etapa de testes de novos medicamentos ou novos procedimentos em seres humanos é chamada de pesquisa clínica. Todos esses estudos envolvendo seres humanos são analisados e aprovados pelas instâncias nacionais: ANVISA e Comissão Nacional de Ética em Pesquisa e localmente pelo Comitê de Ética em Pesquisa da LNRCC. Além desses, é preciso também seguir as diretrizes internacionais de Boas Práticas Clínicas (GCP-ICH).

Nossa Experiência

Ao longo de quase 10 anos de trabalho, tivemos a oportunidade de conduzir diversos protocolos de fase II, III, epidemiológicos e observacionais, destes, 53 estudos já foram encerrados, 9 estão em follow up, 8 em processo regulatório e atualmente com 01 estudo aberto para recrutamento.

Esses estudos foram conduzidos na grande maioria em parceria com a indústria farmacêutica (Patrocinador), dentre as quais podemos citar: Amgen, Active Biotech, Boerhing, Bristol, Celltrion, Eisai, Eurofarma, Genentech, GSK, Janssen, Meck, Millennium, Morphotek, Novartis, Pfizer, Roche, Sandoz e Tesaro. Colaboramos também com importantes grupos de estudos como o GBECAM e a University of Oxford.

Infraestrutura

O Centro de Pesquisa Clínica da Liga Norte Riograndense contra o Câncer possui sala de coordenação, consultório para atendimento ao paciente, sala de monitoria e quipamentos específicos para a realização de procedimentos exigidos pelos protocolos. Você pode encontrar maiores informações na Declaração de Infraestrutura do Centro.

Ao Paciente 

Estudo em recrutamento

Pacientes com Melanoma metastático ou irressecável.

1.     Conceito da doença em recrutamento: O melanoma cutâneo é um tipo de câncer de pele que tem origem nos melanócitos (células produtoras de melanina, substância que determina a cor da pele) e tem predominância em adultos brancos (INCA);

2.     Início e término do recrutamento;

3.     Contato do Centro;

4.     Contato da coordenadora médica para maiores informações do estudo.

Patrícia Pascoto
Coordenadora de Estudos
Tel/fax: (84) 4009-5595
E-mail: pesquisaclinica@liga.org.br

Janilta Moura
Coordenadora de Estudos
Tel/fax: +55 84 40095595
E-mail: pesquisaclinica.janilta@liga.org.br

Fernanda Beatriz Batista Lima e Silva
Coordenadora de Estudos
Tel/fax: +55 84 40095595
E-mail: pesquisaclinica.fernanda@liga.org.br

Fernanda Cristina Gialaim Purcino dos Reis
Coordenadora de Estudos
Tel/fax: +55 84 40095595
E-mail: pesquisaclinica.reis@liga.org.br

Saiba mais
Para a preparação do dossiê e a execução do estudo é importante a verificação da legislação vigente aplicável a cada projeto. Os estudos devem estar em concordância com as normas regulamentadoras do:

Conselho Nacional de Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
Comitê Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)
Comitê de Ética em Pesquisa (CEP)

Nossa Instituição atua de acordo com as diretrizes da Conferência Internacional
de Harmonização – ICH, Boas Práticas Clínicas – BCP.